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【案情簡介】

2023年3月，某市市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對A醫(yī)院進(jìn)行執(zhí)法檢查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人從該市其他醫(yī)院和某連鎖藥店購進(jìn)注射用尿激酶、胰島素注射液、人粒細(xì)胞刺激因子注射液、人血白蛋白、鹽酸罌粟堿注射液、云南白藥膠囊、聚桂醇注射液等7種藥品，執(zhí)法人員對當(dāng)事人未使用的藥品采取扣押行政強(qiáng)制措施。當(dāng)事人從該市其他醫(yī)院和某連鎖藥店購進(jìn)藥品的行為構(gòu)成未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品的行為。2023年7月，該市市場監(jiān)督管理局對A醫(yī)院未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品的違法行為，依法作出沒收未使用的藥品、沒收違法所得，處罰款的行政處罰。

【法律鏈接】

1.《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條“藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品;但是，購進(jìn)未實(shí)施審批管理的中藥材除外?！?/p>

2.《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十九條“違反本法規(guī)定，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品的，責(zé)令改正，沒收違法購進(jìn)的藥品和違法所得，并處違法購進(jìn)藥品貨值金額二倍以上十倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，并處貨值金額十倍以上三十倍以下的罰款，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證;貨值金額不足五萬元的，按五萬元計(jì)算”;但是，購進(jìn)未實(shí)施審批管理的中藥材除外?！?/p>

【案件后語】

很多藥品對儲存、運(yùn)輸環(huán)境有嚴(yán)格的要求，藥品渠道直接關(guān)系到藥品的質(zhì)量。藥品經(jīng)營、使用單位從非法渠道低價(jià)收購?fù)ㄟ^醫(yī)保套現(xiàn)、二次流入市場的回收藥品，尤其是慢性病醫(yī)保藥物。這些藥品來源不明，儲存、運(yùn)輸環(huán)境不能滿足要求，質(zhì)量難以保證，嚴(yán)重威脅患者用藥安全。同時(shí)，藥品經(jīng)營、使用單位通過替換正規(guī)渠道藥品，可顯著提升利潤空間。因此，非法渠道采購藥品的行為不僅損害了患者的健康權(quán)益，還擾亂了藥品市場的正常秩序，其危害不容小覷。這種行為嚴(yán)重違背了醫(yī)藥倫理和法律法規(guī)，需特別引起藥品經(jīng)營、使用單位和廣大患者的注意。