威海：審管聯(lián)動(dòng)靠前指導(dǎo) 跑出威?！凹铀倥堋?/h2>
2024-10-17
來源：感知山東網(wǎng)
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10月16日，威海市市場監(jiān)管局聯(lián)合市行政審批服務(wù)局，通過審管聯(lián)動(dòng)靠前指導(dǎo)的方式，幫助山東洹球藥業(yè)有限公司成功取得醫(yī)療器械第三方物流經(jīng)營許可證。
“我們公司從2023年3月成立，經(jīng)過一年多的籌備，今天我們的藥品經(jīng)營許可證和醫(yī)療器械證都可以打證了，從明天開始，我們就可以正式營業(yè)了?！鄙綎|洹球藥業(yè)有限公司副總經(jīng)理孫秀芹開心說道。
醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)許可資質(zhì)取得需要滿足嚴(yán)格的條件和要求，在此之前，威海市僅有兩家企業(yè)取得了該資質(zhì)。在了解到山東洹球藥業(yè)有限公司有意愿去申報(bào)第三方物流服務(wù)資質(zhì)，并且該企業(yè)的第三方現(xiàn)代藥品物流項(xiàng)目還納入了2024年省級(jí)重點(diǎn)項(xiàng)目后，威海市市場監(jiān)管局第一時(shí)間介入，對(duì)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場預(yù)核查，全面查看了質(zhì)量管理體系建設(shè)情況、設(shè)施與設(shè)備情況、計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)配置、經(jīng)營場所情況、倉庫與倉儲(chǔ)設(shè)施情況等，對(duì)企業(yè)不符合標(biāo)準(zhǔn)的部分逐一提出整改意見，同時(shí)加強(qiáng)指導(dǎo)服務(wù)，及時(shí)上門復(fù)核。
同時(shí)，威海市市場監(jiān)管局、市行政審批服務(wù)局還在審批環(huán)節(jié)提前介入，向企業(yè)公開辦事指南、提供申報(bào)資料模板，并對(duì)山東洹球藥業(yè)有限公司進(jìn)行申報(bào)材料指導(dǎo)，幫助企業(yè)申報(bào)資料一次過審。
通過審管聯(lián)動(dòng)“無縫銜接”，山東洹球藥業(yè)有限公司醫(yī)療器械第三方物流經(jīng)營許可辦理時(shí)間由國家規(guī)定的20個(gè)工作日壓縮到了3個(gè)工作日，取證過程跑出了“威海加速度”。
“下一步，我們將對(duì)該重點(diǎn)項(xiàng)目持續(xù)關(guān)注、跟蹤指導(dǎo)，并繼續(xù)加強(qiáng)與市行政審批服務(wù)局審管聯(lián)動(dòng)機(jī)制，助力醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)規(guī)范化高質(zhì)量發(fā)展，防范醫(yī)療器械經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)?！蓖Ｊ惺袌霰O(jiān)管局醫(yī)療器械科相關(guān)負(fù)責(zé)人表示。
編輯：李新茹
審核：鐘德旺
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