為進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗安全風(fēng)險排查防控,提升菏澤市疫苗質(zhì)量監(jiān)督管理水平。菏澤市市場監(jiān)督管理局認(rèn)真落實“四個最嚴(yán)”要求,不斷強(qiáng)化部門協(xié)作,以“來源可溯、配送可控、風(fēng)險可防、責(zé)任可究”為目標(biāo),高標(biāo)準(zhǔn)提升疫苗流通使用管理水平。
一是健全機(jī)制促合作。常態(tài)化推行聯(lián)席會議機(jī)制,聯(lián)合市衛(wèi)健委、市疾控中心、市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心等部門,定期召開聯(lián)席會議,分析疫苗安全形勢,及時共享日常監(jiān)管、預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測等信息。各有關(guān)單位嚴(yán)格落實監(jiān)管責(zé)任和主體責(zé)任,形成上下聯(lián)動、齊抓共管、無縫銜接的工作格局。建立聯(lián)合檢查機(jī)制,適時組織開展現(xiàn)場聯(lián)合檢查,共同努力建立高效運行的疫苗質(zhì)量監(jiān)管體系,守住人民群眾健康防線。
二是嚴(yán)格管理促提升。嚴(yán)格按照《中華人民共和國疫苗管理法》《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》要求,做好全程冷鏈控制、疫苗追溯信息上傳等工作,確保疫苗運輸、儲存和預(yù)防接種各環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全。加強(qiáng)與疾病預(yù)防控制中心的溝通協(xié)作,提升縣區(qū)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測工作規(guī)范化水平。同時,加強(qiáng)對轄區(qū)內(nèi)的接種單位相關(guān)人員、藥品監(jiān)管人員培訓(xùn),及時掌握最新的疫苗管理法律法規(guī),提升相關(guān)人員業(yè)務(wù)水平和能力。
三是強(qiáng)化監(jiān)管促規(guī)范。按照“全覆蓋、嚴(yán)執(zhí)法、重實效”總體要求,綜合運用日常監(jiān)管、專項檢查、聯(lián)合檢查等方式,以疫苗的冷鏈設(shè)施設(shè)備的裝備和運行狀況、冷鏈設(shè)備檔案、溫濕度監(jiān)測記錄、疫苗全程追溯系統(tǒng)、疫苗的分發(fā)和使用等方面為重點,開展疾控機(jī)構(gòu)、接種單位的全覆蓋檢查,確保疫苗來源合法、全鏈規(guī)范。同時,嚴(yán)厲打擊疫苗購存運種等環(huán)節(jié)的違法行為,全程全面防控風(fēng)險,及時消除安全隱患。今年以來,全市已共出動執(zhí)法人員700余人次,檢查疾控中心19家次,接種單位376家次。
下一步,菏澤市市場監(jiān)督管理局將進(jìn)一步加強(qiáng)跨部門信息通報、協(xié)同聯(lián)動和工作會商,形成強(qiáng)大監(jiān)管合力,嚴(yán)懲違法違規(guī)行為,堅決杜絕質(zhì)量安全事故發(fā)生,切實保障人民群眾疫苗接種安全。
編輯:李新茹
審核:鐘德旺
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