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11月26日，德州市市場監(jiān)督管理局與山東省藥品監(jiān)督管理局區(qū)域檢查第一分局簽署《藥品安全監(jiān)管工作協(xié)作機制備忘錄》。雙方在藥品監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、稽查辦案、應(yīng)急處置、不良反應(yīng)處置、服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展等方面進行銜接協(xié)作，建立藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)、流通、使用全周期監(jiān)管的協(xié)同合作機制。

一是建立協(xié)同聯(lián)動機制，確定建立藥品全鏈條監(jiān)管追溯機制、藥品流通環(huán)節(jié)聯(lián)查聯(lián)處機制、稽查辦案聯(lián)合機制、藥品抽檢協(xié)同配合機制、藥品安全性監(jiān)測協(xié)同機制、產(chǎn)業(yè)發(fā)展聯(lián)合服務(wù)機制；探索建立藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢查協(xié)同機制，醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)聯(lián)合檢查、抽檢機制，化妝品注備人聯(lián)合檢查機制；制定《協(xié)同機制聯(lián)合檢查工作辦法》規(guī)范協(xié)同機制聯(lián)合檢查行為。二是建立風險會商機制，風險會商制度細化為《協(xié)同機制藥品安全風險會商辦法》，明確了各級各單位職責分工、質(zhì)量風險內(nèi)容、風險會商會議程序、風險類型及處置程序等。三是建立信息通報制度，對違法違規(guī)行為、區(qū)域性風險信息、投訴舉報等及時相互通報；定期將監(jiān)管對象的基本情況向?qū)Ψ酵▓?。四是建立學習交流制度，規(guī)定采取實地參觀考察、聯(lián)合實訓、專題講座、人員培訓、案件交流等多種形式定期組織學習交流活動。

此次藥品安全監(jiān)管工作協(xié)作機制備忘錄的簽署，強化了省、市、縣三級藥品監(jiān)管跨層級跨區(qū)域合作，將對德州市藥品安全監(jiān)管工作帶來新的契機和更多學習交流的機會，對于優(yōu)化德州市藥品安全治理體系，提高藥品安全風險應(yīng)對能力，維護藥品市場安全秩序，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展有著非常重大的意義。下一步，德州市市場監(jiān)管局將與省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第一分局共同推進協(xié)作機制的落實和完善，有效解決在協(xié)作配合中遇到的難點堵點問題，提升工作質(zhì)效，為全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展貢獻力量。