近日,聊城市市場監(jiān)管局結(jié)合實際,聯(lián)合衛(wèi)健部門扎實開展了醫(yī)療器械不良事件領(lǐng)域跨部門聯(lián)合檢查。為高標準搞好檢查,聊城市市場監(jiān)管局會同市衛(wèi)健委建立了橫向協(xié)同、縱向聯(lián)動的工作機制,明確了檢查重點,在全市二級以上醫(yī)療機構(gòu)中確定了聊城市中醫(yī)院等10家醫(yī)療機構(gòu)作為抽查檢查對象,實現(xiàn)了三級醫(yī)療機構(gòu)全覆蓋。
檢查過程中,檢查組嚴格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》等法律法規(guī)要求,對照檢查要點進行認真細致的督導檢查,深入了解醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)測報告工作成效和問題,并將檢查中發(fā)現(xiàn)的問題和不足予以現(xiàn)場反饋。
這次檢查,進一步掌握了醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)測工作開展情況,明確了監(jiān)測工作重點和方向,壓實了醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作主體責任,有效提高了監(jiān)測人員的報告收集能力。聊城市市場監(jiān)管局將堅持以問題為導向,以改進提高為目標,努力構(gòu)建管長遠、有成效的跨部門綜合監(jiān)管協(xié)調(diào)聯(lián)動機制,扎實推進醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)測責任,確保醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作落到實處。
編輯:李新茹
審核:朱宏偉
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