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2024年，榮成市市場監(jiān)管局堅持企業(yè)需求導向，從“頂層機制設計、對企服務優(yōu)化、許可監(jiān)管協(xié)同、主體責任落實”四個維度促進藥品經(jīng)營許可工作提質(zhì)增效，持續(xù)優(yōu)化提升營商環(huán)境，為企業(yè)辦實事解難題，源頭防范藥品安全風險。

完善頂層機制設計

堅持頂層設計建機制，推進藥品經(jīng)營許可行政審批機制全鏈條標準化，從網(wǎng)上申辦、材料提交、現(xiàn)場核查等關鍵環(huán)節(jié)入手，積極查找藥品行政許可工作中“難點”“堵點”，及時研究改進，確保藥品經(jīng)營行政許可在不斷提升工作效率的同時依法依規(guī)進行，2024年榮成市共完成藥品經(jīng)營許可證核發(fā)、變更、換證、注銷等246家次，藥品安全第一關堅實穩(wěn)固。

促進對企服務優(yōu)化

深化“在許可中服務、在服務中監(jiān)管”的理念，既守好安全底線，又提升質(zhì)量高線。制作申辦《藥品經(jīng)營許可證》明白紙、申請材料模板，讓企業(yè)一次性了解網(wǎng)上申辦流程和全部所需材料，便捷審批手續(xù)辦理；針對不同藥店開辦人專業(yè)背景、從業(yè)經(jīng)驗的差異，制定“一企一策”個性幫扶方案，主動靠前服務，通過電話、微信等多種方式為企業(yè)詳細解讀開辦要求，2024年共為企業(yè)提供業(yè)務咨詢50余次。

深化許可監(jiān)管協(xié)同

加強“審管聯(lián)動”，推動行政許可與證后監(jiān)管無縫銜接，在許可環(huán)節(jié)將藥品經(jīng)營相關法律政策對企業(yè)進行詳細告知，提升企業(yè)自主管理、自我規(guī)范的意識和能力；建立涵蓋全市443家藥品經(jīng)營單位和800余名藥學技術人員的監(jiān)管臺賬，根據(jù)行政許可情況及時更新信息，并定期推送最新臺賬給各鎮(zhèn)街市場監(jiān)管所，新發(fā)證、注銷或變更經(jīng)營地址的藥店即審即通報，保證藥品安全監(jiān)管工作順暢有序。

督導主體責任落實

將藥品經(jīng)營許可作為發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師藥學服務效能的重要抓手，與執(zhí)業(yè)藥師在崗履職專項檢查結合，嚴把人員準入門檻，認真查驗執(zhí)業(yè)藥師從業(yè)資格、社保證明，并在現(xiàn)場核查時通過口頭提問和“藥學堂”平臺答題等方式檢驗執(zhí)業(yè)藥師專業(yè)技能，杜絕“掛靠”行為，促進全市執(zhí)業(yè)藥師在崗履職能力和藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理水平整體提升。

下一步，榮成市市場監(jiān)管局將繼續(xù)立足本職、強化監(jiān)管，打造便捷、優(yōu)質(zhì)、高效的許可服務環(huán)境，督促企業(yè)合法合規(guī)開展藥品經(jīng)營活動，為全市藥品安全工作筑牢根基。