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一直以來，無棣縣市場監(jiān)管局積極創(chuàng)新探索藥品不良反應監(jiān)測工作新途徑，著力構(gòu)建“54321”工作機制，多措并舉扎實推進藥品不良反應監(jiān)測工作，為群眾用藥安全保駕護航。

嚴抓“五項措施”

按照“第一時間發(fā)現(xiàn)、第一時間調(diào)查、第一時間上報、第一時間處理”的原則，通過抓日常監(jiān)管、抓部門協(xié)調(diào)、抓數(shù)質(zhì)并舉、抓培訓宣傳、抓督導檢查“五項措施”，全力提升藥品監(jiān)管效能，夯實了不良反應監(jiān)測“一體兩翼”工作格局，落實了企業(yè)履行安全主體責任、醫(yī)療機構(gòu)履行報告主渠道作用。

創(chuàng)新“四步流程”

為推進監(jiān)測工作有序開展，指導推動二級醫(yī)療機構(gòu)形成一套“情況核實—原因分析—審核上報—反饋應用”的標準化流程。通過“四步流程”，推進網(wǎng)絡直報，不斷提升了不良事件上報的及時性和準確性。

構(gòu)建“三級體系”

按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)定，指導轄區(qū)縣級醫(yī)院構(gòu)建了“醫(yī)院—科室—使用者”三級循環(huán)管理體系，有效減少了因器械問題導致的醫(yī)療糾紛和事故，強化了醫(yī)療器械安全預警和風險管理。

建立“兩項機制”

建立通報機制，對各監(jiān)測點上報情況定期通報，對工作滯后的監(jiān)測機構(gòu)進行約談，切實提高監(jiān)測和上報人員對監(jiān)測工作的重視程度，推動監(jiān)測工作的有序開展。建立考核機制，對重視監(jiān)測工作并作出一定成績的單位和個人予以表彰，提高監(jiān)測和上報人員的積極性。

達到“一個強化預警、消除風險的最終目的”

通過及時有效地發(fā)現(xiàn)不良反應，并根據(jù)不良反應嚴重程度，采取合理必要的應對措施，防止、避免、減少了類似不良反應的重復發(fā)生，從而達到了強化預警、消除風險這一最終目的。

下一步，無棣縣市場監(jiān)管局將持續(xù)扎實推進不良反應監(jiān)測工作，提升風險預警能力，加強監(jiān)測體系和能力建設，開拓監(jiān)測工作新路徑，鞏固提升藥品安全。