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春節(jié)臨近，為保障節(jié)日期間公眾用械安全，淄博市市場(chǎng)監(jiān)管局在全市范圍內(nèi)組織開展了醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢工作。

本次抽檢重點(diǎn)抽取臨床使用量大、冬季百姓用械需求多的一次性使用靜脈血樣采集針、甲流感病毒抗原檢測(cè)試劑盒、血清淀粉樣蛋白A（SAA）檢測(cè)試劑盒、肌酐測(cè)定試劑盒等15個(gè)品種18批次產(chǎn)品。

抽檢采取現(xiàn)場(chǎng)核查與樣品抽取相結(jié)合的方式，工作人員依法核查被抽樣單位醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和使用資質(zhì)，對(duì)進(jìn)貨發(fā)票、生產(chǎn)廠家資質(zhì)和合格證明等資料進(jìn)行核對(duì)后，在驗(yàn)收合格入庫(kù)的待售（用）產(chǎn)品中現(xiàn)場(chǎng)隨機(jī)抽取樣品，就地封存后寄送承檢機(jī)構(gòu)。

在開展抽樣工作的同時(shí)，工作人員還對(duì)被抽樣單位產(chǎn)品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、出庫(kù)等質(zhì)量記錄和憑證等情況進(jìn)行了檢查，確保其進(jìn)貨渠道合法，銷售流向可追溯。結(jié)合“普法走在執(zhí)法前”，指導(dǎo)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位嚴(yán)把產(chǎn)品進(jìn)貨資質(zhì)審核關(guān)、采購(gòu)驗(yàn)收關(guān)、運(yùn)輸貯存關(guān)、銷售審核記錄關(guān)，做到依法依規(guī)購(gòu)銷和使用醫(yī)療器械。

下一步，市場(chǎng)監(jiān)管部門將扎實(shí)推進(jìn)醫(yī)療器械分類監(jiān)管，不斷提升監(jiān)管效能，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，打造安全穩(wěn)定的用械環(huán)境，保障人民群眾用械安全。