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3月1日-2日，威海市食品藥品檢驗檢測研究院成功通過國家級檢驗檢測機構資質認定擴項現(xiàn)場評審。通過此次評審，威海市食藥院對可吸收性外科縫線、吻合器、輸注器具等無源醫(yī)療器械和體外診斷試劑中115個產(chǎn)品具備全項檢驗資質，進一步提升醫(yī)療器械檢驗檢測能力，為威海市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品注冊及創(chuàng)新發(fā)展提供了堅實技術支撐。

此次評審由4位行業(yè)資深專家組成評審組，嚴格依照資質認定評審準則、醫(yī)療器械檢驗機構資質認定評審條件等要求，開展了為期2天的全方位考評。

評審期間，專家組采取審查體系文件、查看質量記錄、查閱報告、現(xiàn)場試驗、人員考核、座談交流等方式對機構情況、人員能力、場所環(huán)境、設備設施、管理體系等進行了全要素審核。經(jīng)過評審，威海市食藥院順利新增無源醫(yī)療器械2個通用參數(shù)和11個產(chǎn)品中的88個項目/參數(shù)，涵蓋血液透析耗材、高壓造影注射器、傳統(tǒng)血袋等產(chǎn)品，進一步拓展了檢驗檢測服務范圍。截至目前，檢驗資質能力達到46個通用參數(shù)和194個產(chǎn)品中2336個項目/參數(shù)，持續(xù)保持全國地級市領先。

下一步，威海市食品藥品檢驗檢測研究院將持續(xù)深耕檢驗檢測領域，秉持科學、嚴謹、公正、求實的質量方針，不斷提升技術能力與服務品質，助力我市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。

（來源：威海市市場監(jiān)管局）