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為強(qiáng)化防疫醫(yī)療器械監(jiān)管，營(yíng)造守法誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)氛圍，結(jié)合國(guó)家、省藥監(jiān)局醫(yī)療器械抽檢工作部署，濟(jì)寧市市場(chǎng)監(jiān)管局組織開展了防疫醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管和推進(jìn)誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)專項(xiàng)行動(dòng)，進(jìn)一步強(qiáng)化全市防疫器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管力度，增強(qiáng)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位主體責(zé)任意識(shí)，保障產(chǎn)品質(zhì)量安全，切實(shí)維護(hù)市場(chǎng)秩序。

一、依職責(zé)開展全過程監(jiān)管，貫穿防疫器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全鏈條。強(qiáng)化生產(chǎn)源頭管控，督促一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)生產(chǎn)，落實(shí)質(zhì)量管理責(zé)任，提升質(zhì)量管理能力水平；強(qiáng)化經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)監(jiān)管，督促企業(yè)把好進(jìn)貨、貯存等關(guān)口，落實(shí)主體責(zé)任，保障群眾用械安全。依法及時(shí)處置醫(yī)療器械投訴舉報(bào)，打擊違法違規(guī)行為，維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益。

二、突出檢查重點(diǎn)，提升檢查效能。聚焦社會(huì)關(guān)注度高的防疫醫(yī)療器械，以甲型流感病毒抗原檢測(cè)試劑盒、醫(yī)用外科口罩、貼敷類醫(yī)療器械等產(chǎn)品為重點(diǎn)，綜合運(yùn)用市場(chǎng)監(jiān)管職能，檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)45家、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)12家、醫(yī)療器械使用單位8家，切實(shí)保障產(chǎn)品質(zhì)量安全。

檢查中，工作人員積極宣傳《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、新版《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)規(guī)章，指導(dǎo)企業(yè)對(duì)照責(zé)任清單開展自查提升，督促企業(yè)嚴(yán)格履行質(zhì)量管理第一責(zé)任人責(zé)任，強(qiáng)化行業(yè)自律、文明誠(chéng)信，營(yíng)造守法誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)的良好氛圍。

下一步，濟(jì)寧市市場(chǎng)監(jiān)管局將持續(xù)加強(qiáng)防疫醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管，強(qiáng)化誠(chéng)信體系建設(shè)，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，形成企業(yè)自覺守法守規(guī)守信的誠(chéng)信氛圍，保障群眾用械安全。

(來源：濟(jì)寧市市場(chǎng)監(jiān)管局）