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為強化防疫醫(yī)療器械監(jiān)管，營造守法誠信經(jīng)營氛圍，結(jié)合國家、省藥監(jiān)局醫(yī)療器械抽檢工作部署，濟寧市市場監(jiān)管局組織開展了防疫醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管和推進誠信經(jīng)營專項行動，進一步強化全市防疫器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管力度，增強經(jīng)營企業(yè)、使用單位主體責(zé)任意識，保障產(chǎn)品質(zhì)量安全，切實維護市場秩序。

一、依職責(zé)開展全過程監(jiān)管，貫穿防疫器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全鏈條。強化生產(chǎn)源頭管控，督促一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)生產(chǎn)，落實質(zhì)量管理責(zé)任，提升質(zhì)量管理能力水平；強化經(jīng)營使用環(huán)節(jié)監(jiān)管，督促企業(yè)把好進貨、貯存等關(guān)口，落實主體責(zé)任，保障群眾用械安全。依法及時處置醫(yī)療器械投訴舉報，打擊違法違規(guī)行為，維護消費者權(quán)益。

二、突出檢查重點，提升檢查效能。聚焦社會關(guān)注度高的防疫醫(yī)療器械，以甲型流感病毒抗原檢測試劑盒、醫(yī)用外科口罩、貼敷類醫(yī)療器械等產(chǎn)品為重點，綜合運用市場監(jiān)管職能，檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)45家、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)12家、醫(yī)療器械使用單位8家，切實保障產(chǎn)品質(zhì)量安全。

檢查中，工作人員積極宣傳《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、新版《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)規(guī)章，指導(dǎo)企業(yè)對照責(zé)任清單開展自查提升，督促企業(yè)嚴(yán)格履行質(zhì)量管理第一責(zé)任人責(zé)任，強化行業(yè)自律、文明誠信，營造守法誠信經(jīng)營的良好氛圍。

下一步，濟寧市市場監(jiān)管局將持續(xù)加強防疫醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管，強化誠信體系建設(shè)，落實企業(yè)主體責(zé)任，形成企業(yè)自覺守法守規(guī)守信的誠信氛圍，保障群眾用械安全。

(來源：濟寧市市場監(jiān)管局）