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作為全省醫(yī)療器械自動售貨經(jīng)營模式兩個試點地市之一，煙臺市市場監(jiān)管局深入落實《山東省自動售械監(jiān)督管理辦法（試行）》，“雙線摸排+精準指導”，全面掌握轄區(qū)從業(yè)主體情況。積極探索細化許可備案工作措施，并對加強檢查、實現(xiàn)醫(yī)療器械質(zhì)量可追溯作出部署，以滿足醫(yī)療機構等特定場所消費者24小時用械需求，鼓勵發(fā)展醫(yī)療器械零售經(jīng)營新模式。

日前，煙臺市市場監(jiān)管局使用全省統(tǒng)一的行政許可審批系統(tǒng)，受理了煙臺艾一瑞醫(yī)療科技有限公司的自動售械機設置申請。煙臺市局通過即時預審、限時補正、實時發(fā)證，實現(xiàn)當日核發(fā)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，在企業(yè)經(jīng)營場所欄增加設置自動售械機內(nèi)容，助力企業(yè)開啟24小時智能售械模式。

在此，煙臺市市場監(jiān)管局也提醒各醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，自動售械機是醫(yī)療器械零售經(jīng)營場所的延伸，在醫(yī)療機構等特定場所增設自動售械機前，需按照《山東省自動售械監(jiān)督管理辦法（試行）》規(guī)定，辦理經(jīng)營場所變更并滿足相應要求。市場監(jiān)管部門在檢查中發(fā)現(xiàn)設置自動售械機未辦理相關手續(xù)的，將按照《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)依法處置，進一步規(guī)范自動售械行為。

（來源：煙臺市市場監(jiān)管局）